广东海思卡尔医疗科技有限公司新增环氧乙烷灭菌技术改造项目

广东海思卡尔医疗科技有限公司新增环氧乙烷灭菌技术改造项目竣工环境保护验收公示

广东海思卡尔医疗科技有限公司严格依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、项目环境影响评价报告书及其批复意见要求对《广东海思卡尔医疗科技有限公司新增环氧乙烷灭菌技术改造项目》进行竣工环境保护验收，为进一步保障公众对环境保护的参与权、知情权和监督权，根据《建设项目环境保护管理条例》、《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评[2017]4号）等规定，现将项目情况进行公示。自公示之日起二十个工作日内，利害关系人可以通过书面形式向广东海思卡尔医疗科技有限公司提出听证申请。

一、项目基本情况

1、建设地点、规模、主要建设内容

广东海思卡尔医疗科技有限公司（以下简称“建设单位”）位于广州市南沙区珠江街南江二路6号自编5栋6层，占地面积2046平方米，总建筑面积2046平方米，主要从事三类心内介入导丝/导管产品的生产，年产三类心内介入导丝/导管1.2万条。

现因生产发展需要，为完善生产流程，建设单位投入100万元进行技术改造，在现有生产车间内设置灭菌车间，新增1套灭菌机组、1套环氧乙烷尾气处理系统，以环氧乙烷为灭菌试剂，对现有项目生产的1.2万条/年三类心内介入导丝/导管产品进行灭菌（以下简称“本项目”）。

2、建设过程及环保审批情况

2024年，广东海思卡尔医疗科技有限公司委托广州怀信环境技术有限公司编制完成了《广东海思卡尔医疗科技有限公司新增环氧乙烷灭菌技术改造项目环境影响报告表》，于2024年4月16日取得广州南沙经济技术开发区行政审批局出具的《广州南沙经济技术开发区行政审批局关于广东海思卡尔医疗科技有限公司新增环氧乙烷灭菌技术改造项目环境影响报告表的批复》（批复文号：穗南审批环评[2024]38号），于2024年11月29日取得排污登记回执（登记编号：91440101MA5CWK022X001X），于2024年6月完成了环境应急预案简化备案。

3、投资情况

本项目总投资100万元，其中环保投资15万元，环保投资占总投资的15%。

4、验收范围

验收的范围为本项目环评报告及批复的建设内容及配套污染防治措施，即对本项目进行整体验收。

二、环保措施落实情况

1、废气

本项目产品在灭菌和解析过程会产生环氧乙烷废气，项目采用水吸收处理环氧乙烷尾气时会产生乙二醇，灭菌、解析废气经设备密闭抽风收集后经“气水溶解分离吸附装置（纯净水吸收罐+二级活性炭吸附）”处理后引至楼顶30m排气筒（DA002）排放。

2、噪声

通过对高噪声设备采用隔声、减振等措施进行处理，场内四周设置绿化隔离带等。

3、固体废物

本项目产生的固体废物主要有：吸收罐废液、废活性炭，属于危险废物，统一收集后交由有危险废物处理资质的单位处理。

三、工程变动情况

本项目的性质、建设内容、建设地点、生产工艺与项目环评报告表及批复相比基本一致，无变动。根据现场踏勘情况，对照环评及其批复要求，项目在实际建设过程中均落实了环评批复的相关要求。废气治理设施处理工艺未发生变化，与环评及批复一致。为了增强收集效率，改善灭菌车间环境空气质量，建设单位增加灭菌车间的废气收集措施，减少环氧乙烷无组织排放，因此处理风量由2000m3/h，变更为4500m3/h，风量变化情况不新增废水、废气产生，不扩产，对环境影响不大，根据关于印发《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》的通知（环办环评函〔2020〕688号），不属于重大变动。

四、验收监测结果

根据中测联科技研究（佛山）有限公司出具的《广东海思卡尔医疗科技有限公司新增环氧乙烷灭菌技术改造项目验收检测数据报告》（编号：报告编号：CNTFS202402558-1、CNTFS202402558-2），监测结果表明：

1、废气

经“气水溶解分离吸附装置（纯净水吸收+二级活性炭吸附）”处理后的灭菌解析TVOC达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值，环氧乙烷达到上海市《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表1大气污染物项目排放限值，臭气浓度达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2恶臭污染物排放标准值中排气筒高度35米限值。

厂区内厂房外无组织排放的NMHC达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表C.1厂区内V0Cs无组织排放限值；无组织排放的环氧乙达到上海市《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表3厂界大气污染物监控点浓度限值；无组织排放的臭气浓度达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1恶臭污染物厂界标准值新扩改建二级标准值。

2、噪声

项目四周厂界均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类区域标准限值要求。

3、总量控制指标

根据验收数据核算，验收期间总量控制指标满足环评及批复要求。

五、公示要求

项目公示时间为20个工作日（2025年8月21日~2025年9月17日）。公示期间，单位和个人均可以书面形式向我单位反映意见。以个人名义反映的要签署本人真实姓名和联系电话；以单位名义反映的要加盖单位公章，并提供联系地址和联系电话。我单位将对所反映的问题进行调查、核实和处理，并作为环保验收依据之一。

公示单位：广东海思卡尔医疗科技有限公司

联系地址：广州市南沙区珠江街南江二路6号自编5栋6层

邮编：511462

联系方式：135*****088

时间：2025年8月21日

验收监测报告及验收工作组意见公示链接：

链接：https://pan.baidu.com/s/1FlMwNzD21Ei8UyXvk5A3FA

提取码：w2w4

项目概况

本项目「广东海思卡尔医疗科技有限公司新增环氧乙烷灭菌技术改造项目」位于广东省广州市，工程类型为扩建。

总投资额100万元，建筑面积2046，目前处于已完工阶段，预计2025-10-20开工、2027-04-13竣工。

项目编号 91440101MA5CWK022X001X；版本类型 版本1；发布于 2025-08-21。

前期工作进展

立项审批：进行中；项目设计：设计单位未确定；主体施工/主设备安装：主体施工单位未确定；工程分包：未能获取分包详情。

参建单位与信息说明

该项目已录入相关单位 1 家，按角色分布为业主单位 1 家。

以上信息由中策大数据持续跟踪更新；完整建设内容、主要采购设备清单与参建单位的单位名称、联系人及联系电话等会员内容，登录可查看。您也可以拔打客服电话0755-26921213咨询该项目最新进展。

业主单位

单位：广东************登录可查看

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手机：135*****088登录可查看