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2025-2026年兽用诊断制品（一）采购项目报名公告
******公司【登录后查看】******公司【登录后查看】海******公司【登录后查看】（以下简称“公司”******公司【登录后查看】2025-2026年兽用诊断制品进行采购，请符合条件的供应商参加。现将有关要求公告如下：
一、项目基本情况
（一）项目名称：海******公司【登录后查看】2025-2026年兽用诊断制品（一）采购项目
（二）项目预算：****元【登录后查看】
（三）采购需求
本项目为多标包采购项目，供应商应当按我司需求结合自身情况选择响应一个或者多个符合的标包产品（同一标包内的产品必须同时响应），响应文件请按标包号及产品名（如：标包1-非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒）命名，具体信息如下：
标包号 | 产品名 | 资审要求 | 技术指标 | 包装规格 | 单位 | 最高控制价 | 计划采购量 | 计划采购金额 | 合同到期时间 |
1 | 非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒 | 具有兽药批准文号或进口兽药注册证书，须提供兽药批准文号 | 1. 必须有内参监控，用于监控检测过程的有效性；
2. 获得农业农村部核发的产品批准文号；
3. 检测灵敏度：可检测到不低于10²拷贝/μL的非洲猪瘟病毒核酸；
4. 特异性：与猪瘟病毒、猪圆环病毒等常见猪病病毒无交叉反应；
5. 重复性：同一样本重复检测变异系数≤5% | 50T/100T | 元/T | 6 | 100000 | 600000 | ****-**-**【登录后查看】 |
2 | 猪繁殖与呼吸综合征病毒实时荧光RT-PCR 检测试剂盒（通用型） |
| 1. 可检测猪繁殖与呼吸综合征病毒（包括经典株和高致病性株等）；
2. 检测灵敏度：能检测到不低于 10² 拷贝 /μL 的病毒核酸；
3. 特异性：与猪瘟病毒、猪圆环病毒等无交叉反应；
4. 重复性：同一样本重复检测 Ct 值变异系数≤5% | 通用型 | 元/T | 12 | 5000 | 60000 | ****-**-**【登录后查看】 |
3 | 圆环（2+3型）病毒实时荧光RT-PCR 检测试剂盒 |
| 1. 可同时检测猪圆环病毒 2 型和 3 型；
2. 检测灵敏度：对两种型别病毒核酸检测限均不高于 10² 拷贝 /μL；
3. 特异性：两种型别病毒间及与其他猪病病毒无交叉反应；
4. 重复性：多次检测结果一致性好，变异系数≤5% | 50T | 元/T | 15 | 5000 | 75000 | ****-**-**【登录后查看】 |
4 | 猪流行性腹泻实时荧光RT-PCR 检测试剂盒 |
| 1. 用于检测猪流行性腹泻病毒；
2. 检测灵敏度：可检测到不低于 10² 拷贝 /μL 的病毒核酸；
3. 特异性：与猪传染性胃肠炎病毒等无交叉反应；
4. 重复性：多次检测结果变异系数≤5% | 50T | 元/T | 12 | 1000 | 12000 | ****-**-**【登录后查看】 |
5 | 猪轮状病毒实时荧光RT-PCR 检测试剂盒 |
| 1. 特异性检测猪轮状病毒；
2. 检测灵敏度：能检测到不低于 10² 拷贝 /μL 的病毒核酸；
3. 特异性：与其他致腹泻猪病病毒无交叉反应；
4. 重复性：批内与批间检测变异系数≤5% | 50T | 元/T | 12 | 600 | 7200 | ****-**-**【登录后查看】 |
6 | 腹泻二联检试剂盒（猪流行性腹泻病毒+猪轮状病毒 ） |
| 1. 可同时检测猪流行性腹泻病毒、猪轮状病毒；
2. 检测灵敏度：对三种病毒核酸检测限均不高于 10² 拷贝 /μL；
3. 特异性：三种病毒间及与其他病原无交叉反应；
4. 重复性：多次检测结果一致性高，变异系数≤5% | 50T | 元/T | 20 | 1000 | 20000 |
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7 | 腹泻三联检试剂盒（猪流行性腹泻病毒+猪轮状病毒+猪德尔塔病毒） |
| 1. 可同时检测猪流行性腹泻病毒、猪轮状病毒、猪德尔塔病毒；
2. 检测灵敏度：对三种病毒核酸检测限均不高于 10² 拷贝 /μL；
3. 特异性：三种病毒间及与其他病原无交叉反应；
4. 重复性：多次检测结果一致性高，变异系数≤5% | 50T | 元/T | 35 | 1000 | 35000 |
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8 | 柱式DNA/RNA提取试剂盒 |
| 1. 能高效提取样本中的 DNA 或 RNA，核酸纯度 OD260/OD280 在 1.8 - 2.0 之间；
2. 提取产量：对标准样本提取核酸量不低于理论值的 80%；
3. 适用性：适用于动物组织、血液、分泌物等多种样本类型；
4. 无核酸酶污染，提取的核酸完整性好
5.整个提取全过程20分钟内 | 50T | 元/T | 3 | 5000 | 15000 | ****-**-**【登录后查看】 |
9 | 猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒 | 具有兽药批准文号或进口兽药注册证书，须提供兽药批准文号 | 1．阻断ELISA，试剂盒包被了重组E2（gp55）蛋白，可有效评估抗体水平和免疫效果。
2．敏感性≥97%
3．特异性≥99.2%
4．稳定性：批内及批间差异CV≤5%
5．试剂盒组成：重组E2蛋白抗原包被板，样品稀释液，10倍洗涤液，CSFV E2 HRP标记抗体，TMB底物液，终止液，阴性对照血清，阳性对照血清，封板膜，说明书。
6．试剂盒规格：480T/盒（5×96孔/板）；192T/盒（2×96孔/板）。
7．试剂颜色不同，便于区分，ELISA板条可拆卸。
8．样品2倍稀释。
9．操作时间：1小时45分钟
10．试验成立条件：阴性对照OD450均值＜0.7，阳性对照PI均值＞50%
11．判定公式：PI=100-（样品OD值/NC OD均值）×100
12．结果判定： PI＜40，阴性；PI≥40，阳性。
13．与猪瘟中和抗体效价具有很好的一致性。
14．与BVDV没有交叉反应。
2～8℃保存，试剂盒有效期18个月。 | 96孔*5板/盒 | 元/盒 | 4944 | 18 | 88992 | ****-**-**【登录后查看】 |
10 | 口蹄疫病毒O型抗体ELISA检测试剂盒 | 具有兽药批准文号或进口兽药注册证书，须提供兽药批准文号 | 1．阻断ELISA，包被重组口蹄疫病毒P1.3C蛋白，既能检测全病毒疫苗抗体，也能检测合成肽疫苗抗体。
2．适合于检测猪、牛、绵羊、山羊等多种动物抗体水平。
3．敏感性≥98%
4．特异性≥99.2%
5．稳定性：批内及批间差异CV≤5%
6．试剂盒组成：重组口蹄疫病毒O型抗原包被板，样品稀释液，10倍洗涤液，抗口蹄疫病毒O型HRP标记抗体，TMB底物液，终止液，阴性对照血清，阳性对照血清，封板膜，说明书。
7．试剂盒规格：480T/盒（5×96孔/板）；192T/盒（2×96孔/板）。
8．试剂颜色不同，便于区分，ELISA板条可拆卸。
9．样品5倍稀释。
10．操作时间：1小时
11．试验成立条件：阴性对照OD450均值＞0.7，阳性对照S/N平均值＜0.3
12．判定公式：S/N=样品OD值/阴性对照OD均值
13．结果判定：S/N≤0.5，阳性；S/N＞0.5，阴性。
2～8℃保存，试剂盒有效期18个月。 | 96孔*5板/盒 | 元/盒 | 5808 | 18 | 104544 | ****-**-**【登录后查看】 |
口蹄疫病毒A型抗体ELISA检测试剂盒 |
| 1．阻断ELISA，包被重组口蹄疫病毒P1.3C蛋白，既能检测全病毒疫苗抗体，也能检测合成肽疫苗抗体。
2．适合于检测猪、牛、绵羊、山羊等多种动物抗体水平。
3．敏感性≥98%
4．特异性≥99.2%
5．稳定性：批内及批间差异CV≤5%
6．试剂盒组成：重组口蹄疫病毒A型抗原包被板，样品稀释液，10倍洗涤液，抗口蹄疫病毒A型HRP标记抗体，TMB底物液，终止液，阴性对照血清，阳性对照血清，封板膜，说明书。
7．试剂盒规格：480T/盒（5×96孔/板）；192T/盒（2×96孔/板）。
8．试剂颜色不同，便于区分，ELISA板条可拆卸。
9．检测样品5倍稀释。
10．操作时间：1小时
11．试验成立条件：阴性对照OD450均值＞0.7，阳性对照S/N平均值＜0.3
12．判定公式：S/N=样品OD值/阴性对照OD均值
13．结果判定：S/N≤0.5，阳性；S/N＞0.5，阴性。
试剂盒有效期18个月。 | 96孔*5板/盒 | 元/盒 | 5808 | 2 | 11616 | ****-**-**【登录后查看】 |
注：以上各产品计划采购量和金额为预算数据，实际根据采购方实际需要采购和结算。
（四）项目服务时间：从原招采产品合同截止日(各产品时间见需求表)至 ****-**-**【登录后查看】。
二、供应商的资格要求及所需提供材料
（一）在中华人民共和国境内注册、具有独立承担民事责任的能力（提供承诺书及营业执照复印件）； |
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺书）； |
（三）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺书）； |
（四）具有履行合同所必需的生产设备、仓储设施及专业技术能力（提供承诺书）； |
（五）从2022年起在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录包括但不限于因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚，或者存在财政部门认定的其他重大违法记录，以及在财政部门禁止参加采购活动期限以内的。成立不足三年得从成立之日起计算，提供承诺书）； |
（六）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体（提供承诺书）； |
（七）不接受在2022-2025年度因生产假劣兽药、证件资料造假、被有影响力媒体或官方曝光、生产无批文（符合）或批号过期产品、产品中添加违禁物质、其他严重违法行为等存在质量隐患的企业报名（提供承诺书）； |
（八）本项目不接受联合体响应，不允许对本项目进行******公司【登录后查看】产品两次报名（如若厂家或者多个代理商同时对同一产品，以最低报价得单位作为响应单位）；（提供承诺书） |
（九）本项目拒绝在2022年度至2025年度农业部公布的兽药黑榜中列明的企业或中国兽药信息网（www.ivdc.org.cn）的“国家兽药基础数据库”查询不合格的企业参与（提供承诺书）； |
（十）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的，不得参加本项目同一合同项下的采购活动（提供承诺书）； |
（十一）供应商须承诺不弄虚作假，不恶意响应，所响应产品符合招标******公司【登录后查看】员工有任何行贿或暗示行贿行为，不得有损害市场公平竞争行为。（提供承诺书）上述行为一经核实，立即取消报名资格******公司【登录后查看】供应商黑名单； |
（十二）供应商须承诺的响应产品如若中标，我司需要3月试用期，若试用期反馈效果不佳，我司有权终止合作（提供承诺书）； |
（十三）本项目要求账期3个月，提供增值税专用发票（提供承诺书）。若为中小企业则账期为60日，需提供中小企业证明材料及承诺函； |
（十四）本项目不允许自2021年起与我司非正常终止合作关系的单位参与报名（提供承诺书）； |
（十五）提供******公司【登录后查看】简介（包括营业执照、生产许可证、法人身份证、授权人身份证及授权证明等，如******公司【登录后查看】及生产厂家简介）； |
（十六）如为生产商，须提供GMP证书、生产许可证、药品生产企业许可证或国家认可行业相关生产资格证书，如所投产品为进口产品，则提供进口兽药注册目录，及其对应的农业部公告和编号； |
（十七）如为代理商，须提供代理生产厂家的相关资质（详见第十六条）并具有GSP证书、药品经营许可证、生物制品经营许可证或符合产品销售资质的经营许可证、生产厂商针对本项目的授权书等；如所投产品为进口产品，则提供进口兽药注册目录，及其对应的农业部公告和编号，且获得所投主要产品的生产商针对本项目的授权和承诺书； |
（十八）提供响应产品的兽药批准文号（标注需提供的产品），响应产品标签及说明书；如所响应产品为进口产品，则提供进口兽药注册证书。 |
（十九）为方便实验室操作，同一标包内用于检测不同病原的试剂盒，其上机程序需保持一致。 |
（二十）单品或单标包预算20万及以上的标包需提供2024—2025年为全国生猪出栏量前十企业供应此产品的证明材料（提供至少1家的合同及发票）。 |
供应商承诺书参考附件《承诺书模版》，请供应商根据所需提供材料内容提供相应承诺。
三、报名须知
（一）报名方式：线上报名
（二）网址：海垦集团集采平台（http：//jc.hsf.com.cn/）
注：报名环节仅上传报名所需提供材料，切勿上传报价单。
四、评选方式:采用综合评分法，按照综合分数由低到高的顺序推荐满足采购文件实质性要求的候选成交供应商2-3名，如候选供应商有3名，则成交供应商2名，否则成交供应商1名。如成交供应商2名，则根据公司相关流程和生产需要在2名供应商进行采购。
五、其他补充事宜
（一）本项目采购信息指定发布媒体为:海垦集团集采平台。
（二）供应商须在海垦集团集采平台中注册登记企业信息，然后登陆平台下载查看电子版的报名文件、采购文件及其他文件（未注册入库的供应商，需在海垦集团集采平台注册并审核通过后方可进行报名，如需注册审核，可联系我司工作人员在报名截止前一个工作日进行审核，审核时间为正常工作日08:00-17:30，如遇周末或节假日请自行调整好时间，若供应商因未注册入库导致报名不成功，我司不进行二次报名）。
(三)有关本项目采购文件的补遗、澄清及变更信息以上述网站公告与下载为准，采购文件与更正公告的内容相互矛盾时，以最后发出的更正公告内容为准。
六、采购人信息
采购单位名称:海******公司【登录后查看】
联系人: 符曦
电 话: ***********【登录后查看】371
七、试验要求
（一）抗原试剂盒及柱提试剂盒
1.试验方式：
供应商必须在2025年 月 日前（即我司于2025年 月 日停止接收样品）向采购方邮寄性能要求一致的商品化检测试剂盒；
2.试剂盒样品数量：
每一种荧光PCR试剂盒比对所需非洲猪瘟假病毒定量质控样品不少于3份、其他病原阳性质控样品不少于3份、阴性样品（本实验室自存）不少于3份。
3.实验试剂盒的要求：
3.1测试试剂由提供，每个品牌的荧光PCR试剂盒均需提供1个批次的试剂盒（2盒50T），其中两盒采购比对试验。
3.2本次试验采用盲检形式，递交的试剂不得出现名称及产品名称，不得出现可以判断出信息的文字或标识，否则视为非实质性响应；
3.3试剂样品分两层包装；
3.3.1内包装（含试验试剂盒、两个信封）用纸盒包装，不得体现名称及产品名称；
3.3.2提供两个密封的信封放内包装内，信封外不做任何标记，一个白色信封封装提供的实验步骤及说明书（统一采用4号宋纸上打印单位名称）；
3.3.3外包装不做要求（为了方便存储，不宜太大）由自行提供实验步骤（说明），随样品一起提供。
3.4样品的递交：样品请于2025年 月 日前邮寄至海南海口市龙华区龙昆南路徽园陶瓷城C栋402房；收件人：梅女士***********【登录后查看】），如未在规定的时间内递交至规定的地点，取消其试验资格。
4.性能验证内容
4.1 试剂盒分析敏感性试验和重复性实验
将核酸标准阳性质控样品进行10倍倍比稀释（稀释液：生理盐水），每个稀释度重复3次,3次重复均检出的最低浓度为最低检测限，计算最低检测限（copies/uL）。同时绘制标准曲线，计算R2和扩增效率。
将核酸标准阳性质控样品进行10倍倍比稀释，每个稀释度重复3次，计算每个浓度标准差和变异系数，评价试剂盒的重复性。按试剂盒说明书进行检测。
浓度（copies/uL） | 10000 | 1000 | 100 | 10 | 1 | 0.5 | 备注 |
试剂盒1 |
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| 每个试剂盒，每个浓度3组平行，共计18检测数 |
... |
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... |
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4.2 试剂盒分析特异性试验
非特异性扩增：将2份其他病原阳性核酸（PRRSV、PRV）、1份阴性核酸，检测按试剂盒说明书进行。计算交叉反应和分析特异性。
项目 | PRRSV+ | PRV+ | 阴性 |
试剂盒1 |
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... |
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备注：每个试剂盒，共计3检测数 |
4.3检测技术要求
4.3.1 核酸提取试剂可由采购方提供品牌
4.3.2 在开展性能验证实验前对实验场地充分清洁消毒，分区间采样检测环境样为阴性
4.3.3 所有实验过程安排专人专门时间开展验证实验，体系配置、核酸提取由同一人操作完成
5、检测评分参考风险因素告知
5.1不同样品加标来判断基质干扰的情况下，即为不同样本提取完的核酸中加入标准品；
5.2重复性不光与试剂盒相关也与检测人员相关，同时重复性一般做10组，因为费用检测实际达不到10组；
5.3标准品和人为处理的样品和实际临床样本存在差异风险；
5.4厂家不同批次间试剂盒差异风险（送来采购的试剂盒和实际上运用的试剂盒也可能存在质量不一样情况）
（二）抗体试剂盒
1.试验方式：
供应商必须在2025年 月 日前（即我司于2025年 月 日停止接收样品）向采购方邮寄性能要求一致的商品化检测试剂盒；
2.试剂盒样品数量：
每一种兽用免疫诊断试剂盒比对所需标准质控样品不少于3份。
3.实验试剂盒的要求：
3.1测试试剂由投标方提供，每个品牌的兽用免疫诊断试剂盒均需提供1个批次的试剂盒（96T*2板/盒）。
3.2样品的递交：样品请于2025年 月 日前邮寄至海南海口市龙华区龙昆南路徽园陶瓷城C栋402房；收件人：周女士***********【登录后查看】715），如未在规定的时间内递交至规定的地点，取消其试验资格。
4.性能验证内容
4.1 试剂盒分析敏感性试验和重复性实验
（1）取同批次不同3条ELISA板条，分别对标准样品（包括强阳性样品，中等阳性及弱阳性样品）进行检测，所有操作步骤按照说明书进行，读值并计算判定值及CV值。
（2）在上述（1）的基础上，增加冷冻和37℃破坏实验，即将试剂盒分装，分别冻存1-2次和37℃环境下放置1-2天，然后再进行实验，实验结果与正常操作结果进行比较。
（3）分析特异性：
取30份特异性质控品（主要评估PRRSV、PR-gE、ASFV），按照各自试剂盒的操作及判定标准进行试验，观察各试剂盒的阴阳比例。
4.3检测技术要求
4.3.1 所有实验过程安排专人专门时间开展验证实验，避免因操作不熟练导致试验偏差。
5、检测评分参考风险因素告知
5.1重复性不光与试剂盒相关也与检测人员相关，同时重复性一般做10组，因为费用检测实际达不到10组；
5.2标准品和人为处理的样品和实际临床样本存在差异风险.
附件：承诺书模版
承诺书
海******公司【登录后查看】：
根据贵司项目，我方承诺：
一、我司在中华人民共和国境内注册、具有独立承担民事责任的能力；
二、我司具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
三、我司具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
四、我司具有履行合同所必需的生产设备、仓储设施及专业技术能力；
五、我司从2022年起在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录包括但不限于因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚，或者存在财政部门认定的其他重大违法记录，以及在财政部门禁止参加采购活动期限以内的。）；
六、我司未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体；
七、我司在2022—2025年度无因生产假劣兽药、证件资料造假、被有影响力媒体或官方曝光、生产无批文（符合）或批号过期产品、产品中添加违禁物质、其他严重违法行为等存在质量隐患的问题；
八、我司不对本项目进行联合体响应以及分包和转包；
九、我司无在2022年度至2025年度农业部公布的兽药黑榜中列明的企业或中国兽药信息网（www.ivdc.org.cn）的“国家兽药基础数据库”查询不合格的企业产品响应；
十、我司无与本项目其他响应单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系；
十一、我司承诺不弄虚作假，不恶意响应，所响应产品符合采购文件要求；不向贵公司员工有任何行贿或暗示行贿行为，不得有损害市场公平竞争行为；
十二、我司承诺响应的产品如若成交，产品有3个月试用期，若试用期反馈效果不佳，贵司有权终止合作；
十三、我司同意账期3个月，并提供增值税专用发票；
十四、我司自2021年起无与贵司非正常终止合作关系的项目。
供应商：
日期： 年 月 日
（填写名称并盖章）
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