一、 招标项目基本信息

项目编号：招标编号：***********zclogin34（医院采购编码：*****zclogin）

项目名称：便携式心超（国家临床重点专科-血管系统疾病的整合式防治体系和一体化诊治中心建设） 

预算编号：0025-***********zclogin5 

预算金额（元）：800000 

最高限价（元）：800000 

二、 招标项目内容：

 货物名称：便携式心超
数量：一套（2台）
简要规格：最大动态范围≥300dB
交货期：（合同签订后）1个月内
质保期：3年
其他：本项目非专门面向中小企业采购；本项目不接受进口产品投标。
本项目公告发布在“上海政府采购网（https://www.zfcg.sh.gov.cn/）”。
本项目未列入上海市政府采购集中采购目录且预算未达分散采购限额标准，不执行政府采购政策（但本招标文件特别规定须按政府采购规定执行的情况除外）。 

三、 投标人资格

 一般资格要求
（1） 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于对供应商的六项一般规定，接受法人或其他组织投标，不接受自然人。
（2） 近三年（从****-**-**zclogin至今）未被“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单。（此项内容由招标代理机构负责在开标后查证，投标人无需在投标文件中提供证明文件）
为此，投标人应在投标文件中提供下列证明材料和书面声明：
（a） 法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件。
（b） 按格式提供“财务状况及税收、社会保障资金缴纳情况的声明函”。
（c） 按格式提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函”。
（d） 按格式提供“参加本次采购活动前三年内在经营活动中无重大违法记录的声明函”。
本项目的特定资格要求
（3） 投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2021〕第47号）的规定完成有效注册（针对二类、三类医疗器械）/备案（针对一类医疗器械）（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证/备案凭证、相关的附件附页及变更文件的复印件）。
（4） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2022〕第53号）的规定取得有效的生产许可证（针对二类、三类医疗器械）/备案凭证（针对一类医疗器械）（在投标文件中应提供单位名称和生产地相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证/备案凭证的复印件）。
（5） 投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2022〕第54号）的规定取得有效的经营许可证（针对三类医疗器械）/备案凭证（针对二类医疗器械）（在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营许可证/备案凭证的复印件）。
（6） 不接受联合体投标。
注：以上第（3）～（5）项要求对本项目/包件中的非医疗器械不适用。 

四、 招标文件获取时间、方式及地址

(一) 招标文件获取时间：

 从****-**-**zclogin9:00到****-**-**zclogin16:00 

(二)招标文件获取方式及地址：

 获取方******公司zclogin网站（www.shabidding.com）在线领购招标文件。招标文件售价****元zclogin/包件，售后不退。潜在投标人首次使用该网站需进行免费注册，注册时应按要求提供《供应商注册专用授权函和承诺书》（可从供应商注册页面下载）和营业执照等扫描件，供应商应当提前准备，尽早办理，以免影响领购招标文件。已注册的潜在投标人可从网站采购公告栏的相应公告中进入在线领购招标文件流程。潜在投标人提交领购申请并支付费用到账后即可下载电子招标文件，电子发票将发至投标人登记的邮箱。未按规定获取招标文件的潜在投标人将被拒绝参加投标。 

五、 投标起止时间、地点及需提供材料等

（一） 递交投标文件截止时间：

 ****-**-**zclogin9:30时（北京时间） 

（二） 投标文件递交地点:

 上海市延安西路358号美丽园大厦19楼1904-1会议室 

（三） 开标时间及地点：

 ****-**-**zclogin9:30时（北京时间）上海市延安西路358号美丽园大厦19楼1904-1会议室 

（四）提供材料：详细见招标文件

六、 联系方式

1、采购代理机构名称：  上海国际招标有限公司 

联系人： 王斐、徐晨秋 

联系电话： 021-***********zclogin；***********zclogin 

传真：   

地址： 上海市延安西路358号美丽园大厦14楼 

2、采购人名称： *****公司zclogin 

联系人： 罗瑶 

联系电话： 021-***********zclogin 

传真：  

地址： 上海市控江路1665号 

3、监督机构名称： / 

联系人： / 

联系电话： / 

传真： / 

地址： /